반려동물 맞춤형 의약품 및 서비스 개발 - 반려동물 뇌질환 현장진단을 위한 진단키트 개발
스몰머신즈의 고민감도 항원검출 플랫폼인 DELISA 의 현장성과 편의성이 중요한 동물 질환 검출에 시장 확대를 위해 기획한 사업이 선정되어 정부출연금 포함 총 3,756 백만원이 5년간 투입되고, 종료 5년 이후 사업화 기간동안 5,050 백만원의 매출을 달성할 것으로 기대됩니다.
이에 주관기관인 스몰머신즈는 총 10명의 석박사가 참여하고, 2024년부터 제품 인증을 목표로 26년까지 총 3종의 제품 허가를 취득하는 목표를 가지고 있습니다.
연구개발 목표
○ 진단용 유효 바이오마커 발굴
- 선행 연구를 통해 정신질환과 관련된 정상과 환자 사이에 발현량의 차이를 보이는 단백질들에 후보물질들에 대하여 진단용으로 활용하기 위한 연구 진행
- 진단에 사용되는 검체에서 후보물질이 바이오마커로서의 유효성을 검증
- 질환 단계별 바이오마커의 발현량 검증
○ 현장형 고민감도 면역항원측정장비 적용
- 소량의 샘플로 신속 정확하게 현장에서 항원 검출성능이 우수한 현장형 고민감도 면역항원측정장비에 진단용 유효 바이오마커를 적용
- 기존의 기술력으로 검출이 가능한 농도의 영역대보다 낮은 농도(1~10pg/ml)의 항원 검출이 가능한 시스템에 진단용 유효 바이오마커를 적용하여 체내에 극소량 존재하는 항원의 안정적이고 재현성 있는 측정값 획득
○ 동물용 의료기기 인허가(품목허가) 신청
- 진단시스템의 분석적 성능시험을 바탕으로 동물용 의료기기 임상시험 진행
- 임상시험을 통한 진단시스템의 안전성, 유효성 검증
- 동물용 의료기기 품목허가 신청
